药物研发质量主管

岗位职责：

1、建立与维护研发质量文件体系，保证研发项目与实验室运营的合规性;

2、审核临床试验用药品的放行资料；

3、审核研发实验记录与批生产记录；

4、定期组织开展研发质量体系自检工作，并负责制定相应的预防、纠正措施；

5、协助研发部门进行偏差调查、超标调查（OOS）与变更的管理。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学相关专业；

2、5年以上工作经验，其中从事QA工作2年以上，有药品研发分析或QC从业经历优先考虑；

3、熟悉新药研发相关政策法规，熟悉GLP、GMP等质量管理相关法规；

4、可熟练阅读理解英文文献。